Kriokonserwacja obejmuje trzy obszary, które nie powinny być obciążone tym samym ryzykiem: medycynę ratunkową, zarządzanie środkami przeznaczonymi na opiekę nad pacjentem oraz fizyczne przechowywanie przez nieokreślony czas.
Tomorrow.bio rozdziela te zadania między niemiecką spółkę operacyjną i dwie szwajcarskie fundacje.
Wartość tego podziału nie polega na tym, że trzy organizacje są automatycznie bezpieczniejsze niż jedna. Chodzi o to, by ryzyko związane z pacjentem, jego środkami i działalnością operacyjną nie skupiało się w jednej strukturze prawnej.
Tomorrow Biostasis GmbH wykonuje procedurę
Tomorrow Biostasis GmbH jest niemiecką spółką operacyjną. Zawiera umowy z żyjącymi członkami, utrzymuje gotowość i wykonuje procedury kriokonserwacji.
Do jej zadań należą: gotowość zespołu, transport, stabilizacja, zabieg chirurgiczny, perfuzja krioprotektantami, schładzanie, rozwój sprzętu oraz wsparcie dla członków.
Działania te wymagają szybkiego doskonalenia metod: programy szkoleniowe się zmieniają, ambulanse są modernizowane, a protokoły aktualizuje się na podstawie analizy kolejnych przypadków.
Spółka komercyjna lepiej nadaje się do takiej działalności, ponieważ może szybciej zatrudniać pracowników, inwestować i dostosowywać się do zmian niż fundacja związana ściśle określonym celem statutowym.
Podlega też zwykłym ryzykom biznesowym: spadkowi przychodów, sporom sądowym, błędom zarządu, restrukturyzacji i niewypłacalności.
Dlatego spółka operacyjna nie powinna na stałe sprawować prawnej pieczy ani nad przechowywanymi pacjentami, ani nad środkami przeznaczonymi na ich długoterminową opiekę.
PCF reprezentuje pacjenta i kapitał
Patient Care Foundation jest szwajcarską fundacją zarejestrowaną pod nr CHE-301.786.586. Tomorrow.bio przedstawia ją jako podmiot sprawujący prawną pieczę zarówno nad ciałem pacjenta, jak i nad środkami przeznaczonymi na jego opiekę.
Jej cel statutowy sformułowano bardzo jasno: utrzymywać pacjentów w biostazie, dopóki nie będzie można ponownie uznać ich za osoby żyjące w rozumieniu prawa, zdolne do samodzielnego funkcjonowania.
PCF przyjmuje środki przeznaczone na opiekę nad pacjentem, opłaca procedurę i zawiera z operatorem przechowywania umowę dotyczącą dalszej opieki.
Publiczna umowa o długoterminowym przechowywaniu zawiera dyspozycję pacjenta, by został umieszczony w EBF lub, w razie potrzeby, w innym współpracującym obiekcie.
Cel statutowy PCF pozwala przekazać innej organizacji pieczę nad pacjentami oraz związane z nią środki, jeśli organizacja ta lepiej zrealizuje ten cel.
Ma to znaczenie, ponieważ ciągłość opieki nie może zależeć od tego, czy jeden podmiot będzie zawsze najlepszym możliwym partnerem.
EBF jest właścicielem i operatorem obiektu
European Biostasis Foundation jest szwajcarską fundacją nienastawioną na zysk. Jest właścicielem i operatorem obiektu do długoterminowego przechowywania w Rafz, a także prowadzi badania nad biostazą.
EBF utrzymuje budynek, zbiorniki kriogeniczne, systemy azotowe, monitoring, systemy bezpieczeństwa oraz personel potrzebny do ich obsługi.
Własny obiekt eliminuje zależność od zewnętrznego wynajmującego. Nie eliminuje jednak podatków, konserwacji, kosztów personalnych, mediów ani relacji z dostawcami.
Jej cel statutowy obejmuje badania nad biostazą, jej zastosowanie i edukację. Przepisy regulujące działalność fundacji wprost przewidują przechowywanie przez czas nieokreślony oraz ochronę przed zagrożeniami.
Zagadnienia inżynieryjne przechowywania omówiono osobno w artykule o obiekcie oraz w artykule o klasycznym systemie przechowywania.
Śledzenie pacjenta i pieniędzy osobnymi ścieżkami
Przed formalnym stwierdzeniem zgonu członek pozostaje przede wszystkim związany umową z Tomorrow.bio. Spółka utrzymuje gotowość operacyjną i sprawdza, czy wybrany sposób finansowania nadal jest możliwy do zrealizowania.
Po wystąpieniu zdarzenia uruchamiającego finansowanie odpowiednie środki trafiają do struktury odpowiedzialnej za opiekę nad pacjentem, a nie do swobodnej dyspozycji spółki operacyjnej.
Tomorrow.bio wykonuje procedurę i wystawia za nią rachunek. PCF pokrywa to zobowiązanie z dostępnych środków i nadal odpowiada za długoterminową opiekę nad pacjentem.
Pacjent trafia następnie do przechowywania prowadzonego przez EBF. EBF zapewnia obiekt i dalszą opiekę na podstawie umowy z PCF.
Powstają w ten sposób dwa równoległe rejestry: rejestr dotyczący fizycznego przechowywania pacjenta oraz rejestr finansowy dokumentujący środki na jego opiekę.
Jeśli nie da się powiązać obu rejestrów, formalny podział odpowiedzialności nie zapewni w praktyce ochrony konkretnemu pacjentowi.
Umowy spajają cały system
Schemat może wyjaśnić role. To umowy określają wzajemne zobowiązania stron, moment przejścia odpowiedzialności oraz uprawnienia poszczególnych podmiotów, gdy któryś z nich przestaje wykonywać swoje obowiązki.
Członkowie potrzebują więc zarówno umowy biostazy, jak i umowy o długoterminowym przechowywaniu. Odpowiednie dokumenty omawiamy w artykule o dokumentach, które warto zachować.
Wskazanie beneficjentów oraz dyspozycje dotyczące finansowania muszą być zgodne z tymi umowami. Poprawna struktura organizacyjna nie naprawi polisy, która wypłaca środki niewłaściwej osobie.
Podobnie opieka nad pacjentem bez wystarczających środków jest niepewna, a środki bez jasno określonych uprawnień mogą pozostać niedostępne właśnie wtedy, gdy trzeba działać.
Nadzór ma kilka poziomów, ale nie daje pełnej gwarancji
Szwajcarskie fundacje działają zgodnie ze swoimi statutami i podlegają kontroli zarządów, audytorów oraz organów nadzoru publicznego. Statut EBF wymaga rocznych sprawozdań finansowych, raportów z audytu oraz raportu z działalności dla organu nadzorującego.
EBF publikuje też roczne raporty finansowe i sprawozdania z działalności. Raport za 2024 rok opisuje modernizacje obiektu, zakup dodatkowych zbiorników Dewara oraz rozbudowę systemu automatycznego uzupełniania azotu.
PCF została utworzona w 2024 roku i ma zewnętrznego audytora wpisanego do szwajcarskiego rejestru handlowego. Ponieważ fundacja działa krócej, dostępnych jest obecnie mniej publicznych danych obejmujących dłuższy okres.
To nie powód, by ignorować tę strukturę. To powód, by odróżniać założenia prawne od udokumentowanej historii działania.
Gdzie te podmioty pozostają powiązane
Organizacje są prawnie rozdzielone, ale nie odizolowane od siebie. PCF potrzebuje kompetentnego dostawcy usług przechowywania, a EBF potrzebuje płatności, personelu, azotu i sprawnej infrastruktury.
Tomorrow.bio zapewnia obecnie wiedzę dotyczącą procedur i w dużej mierze przyczynia się do rozwoju całego ekosystemu. Te same osoby działające w kilku podmiotach mogą ułatwiać koordynację, ale jednocześnie zwiększają ryzyko powiązań na poziomie zarządzania.
Dojrzały system potrzebuje więc mechanizmów zarządzania konfliktami interesów, wspólnych zasad podejmowania decyzji, niezależnego audytu i wiarygodnego planu następstwa po założycielach.
Celem nie jest wyeliminowanie współpracy między podmiotami. Chodzi o to, by współpraca między podmiotami nie doprowadziła niepostrzeżenie do ponownego powstania pojedynczego punktu awarii, któremu miał zapobiec ten podział.
Co ta struktura naprawdę zapewnia
Taka struktura zmniejsza ryzyko, że upadek spółki operacyjnej od razu zagrozi dalszej opiece nad pacjentem. Zapewnia też opiece nad pacjentem podstawę prawną niezależną od celów komercyjnych.
Nie gwarantuje jednak wystarczających zwrotów z inwestycji, kompetentnego zarządzania, nieprzerwanych dostaw azotu ani przyszłych przepisów sprzyjających biostazie.
Ryzyka, które pozostają, są realne. Łatwiej je jednak monitorować, gdy odpowiedzialność, środki finansowe i umowy są wyraźnie rozdzielone.
W skrócie: Tomorrow.bio zajmuje się członkostwem i procedurami kriokonserwacji. PCF reprezentuje pacjentów i kapitał przeznaczony na opiekę. EBF prowadzi długoterminowe przechowywanie. Ten podział ogranicza szkody, jeśli jedna z organizacji zawiedzie.
Narzędzie praktyczne w szczegółach
Interaktywne narzędzie pomaga zbadać pytanie poruszone w tym artykule.
Wczytywanie narzędzia interaktywnego...
Więcej na ten temat