„Niezrównana” to mocne słowo.

Używamy go świadomie.

Tomorrow.bio nie powstało po to, by oferować tę samą procedurę krioprezerwacji, tyle że z lepszą stroną internetową. Od początku naszym celem było doskonalenie całego procesu: od reakcji i zabiegu chirurgicznego, przez krioprotekcję, wychładzanie i pomiary, po przechowywanie oraz kolejne procedury.

Ma to znaczenie, ponieważ efektowny przebieg krioprezerwacji może niewiele mówić o jej rzeczywistym rezultacie.

Wyrafinowana pompa nie jest jakością zabezpieczenia. Niska temperatura końcowa sama w sobie nie świadczy o jakości zabezpieczenia. Efektowny obraz laboratoryjny, uzyskany w idealnych warunkach eksperymentalnych, nie jest dowodem na to, co wydarzyło się w organizmie rzeczywistego pacjenta.

O wyniku decyduje stan samego pacjenta.

Nasza teza jest prosta: żadna inna organizacja zajmująca się krioprezerwacją ludzi nie udokumentowała publicznie w ramach jednego programu równie kompletnego zestawu elementów: terenowej krioprotekcji całego ciała, danych z poszczególnych przypadków, standaryzowanej kriogenicznej tomografii komputerowej, kontrolowanego wychładzania, publikowanych raportów i rozwijanej analizy ultrastrukturalnej.

Dlatego uważamy, że jakość zabezpieczenia oferowana przez Tomorrow.bio nie ma obecnie odpowiednika na świecie.

O jakości decyduje to, co dzieje się przy pacjencie

W krioprezerwacji istnieje niewygodna prawda. O jakości procedury w dużej mierze decyduje to, co wydarzy się przed umieszczeniem pacjenta w magazynie długoterminowym.

Kiedy krążenie ustaje, ustaje też dostarczanie tlenu do tkanek. W normalnej temperaturze ciała uszkodzenia narastają szybko. Chłodzenie zwalnia ten proces, ale nie usuwa czasu, który już minął.

Dlatego projektując całą procedurę, skupiliśmy się na pacjencie, a nie na placówce w Szwajcarii.

Nasze ambulanse są mobilnymi salami operacyjnymi. Tam, gdzie pozwalają na to okoliczności, naszym standardem jest terenowa krioprotekcja całego ciała: zabieg chirurgiczny i perfuzję przeprowadza się na miejscu, możliwie blisko miejsca stwierdzenia zgonu pacjenta.

Jest to znacznie trudniejsze niż najpierw przetransportować pacjenta, a dopiero później wykonać złożone czynności.

Wymaga przeszkolonego zespołu, sprzętu perfuzyjnego klasy medycznej, środka krioprotekcyjnego, możliwości przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego, kontroli temperatury oraz odpowiedniego zapasu czasu i zasobów, aby wykonać procedurę poza kontrolowanym środowiskiem szpitalnym.

Szczerze mówiąc, łatwiej byłoby tego nie robić.

Gdy o wyniku decydują czas i temperatura, odkładanie rozpoczęcia krioprotekcji do czasu długiego transportu międzynarodowego ma niewielkie uzasadnienie. Krioprotekcja terenowa (prowadzona na miejscu zdarzenia) pozwala rozpocząć perfuzję wcześniej i schłodzić pacjenta do temperatury suchego lodu jeszcze przed transportem.

Nie oznacza to, że każdy przypadek wygląda tak samo. Przypadek oczekiwanej śmierci, gdy zespół jest już na miejscu, zasadniczo różni się od nieoczekiwanego zgonu stwierdzonego dopiero po wielu godzinach.

Oznacza to natomiast, że nasz model działania ma zapewniać najwyższą jakość możliwą do osiągnięcia w danej sytuacji, a nie najprostszą dla nas logistykę.

Opublikowana metoda S-MIX pomaga opisać narażenie tkanek, do którego doszło przed i podczas danego przypadku. Uwzględnia czas, temperaturę oraz zastosowane wspomaganie krążenia.

Wartość S-MIX podajemy, gdy umożliwiają to dane z danego przypadku. Na przykład publiczny raport dla Pacjenta 26 przedstawia to obliczenie razem z danymi o temperaturze, ciśnieniu i perfuzji.

Nie jest to magiczny wskaźnik jakości. Dzięki temu istotną część procedury można poddać kontroli, zamiast opisywać ją ogólnikami takimi jak „szybko” czy „dobrze”.

+
Narzędzie praktyczne

Narzędzie praktyczne w szczegółach

Interaktywne narzędzie pomaga zbadać pytanie poruszone w tym artykule.

Wczytywanie narzędzia interaktywnego...

Rejestrujemy przebieg zabiegu, a potem badamy jego wynik

W trakcie krioprotekcji nasze zespoły rejestrują temperaturę, ciśnienie, przepływ, koncentrację roztworu oraz moment wykonania kluczowych etapów procedury.

Każdy pomiar odpowiada na inne pytanie.

Ciśnienie i przepływ pokazują, jak działał obwód perfuzyjny. Współczynnik załamania światła pomaga oszacować stężenie środka krioprotekcyjnego doprowadzanego do organizmu pacjenta i odprowadzanego z niego. Wykresy temperatury pokazują tempo chłodzenia różnych części ciała.

Razem te dane mówią nam, czy procedura przebiegła zgodnie z założeniami.

Na tym etapie wiele ocen jakości kończy się przedwcześnie. Urządzenie może wskazywać prawidłowe ciśnienie, mimo że część mózgu jest słabo perfundowana. Nawet zabieg przebiegający pozornie bez zakłóceń może prowadzić do nierównomiernego rezultatu.

Dlatego sprawdzamy to później.

Od czasu rozpoczęcia krioprezerwacji ludzi przez Tomorrow.bio każda zabezpieczona przez nas osoba przechodzi badanie tomografii komputerowej przed umieszczeniem w magazynie długoterminowym.

Końcowe badanie wykonuje się, gdy pacjent znajduje się w ciekłym azocie o temperaturze około −196°C. Ten szczegół nie jest kosmetyczny.

Stopień osłabienia promieniowania w tomografii zależy od gęstości materiału, a ta zmienia się wraz z temperaturą. Jeśli jeden pacjent jest badany w wyższej temperaturze niż inny, część widocznej różnicy może pochodzić z różnicy temperatur, a nie ze stanu zabezpieczenia.

Badając każdego pacjenta w tej samej temperaturze kriogenicznej, eliminujemy istotne źródło zmienności. Dzięki temu porównania między obszarami mózgu i między przypadkami stają się dużo bardziej znaczące.

Skan może ujawnić rozkład krioprotektanta, obszary mogące wskazywać na powstawanie lodu, wyraźne obrzęki lub skurczenie tkanki, obecność gazu oraz widoczne pęknięcia. Tomorrow.bio stosuje kodowanie kolorystyczne obrazów, aby ułatwić ocenę różnic w szacowanej penetracji krioprotektanta.

Nasz opublikowany plan jakości na 2026 rok wskazuje, że od 2024 roku niemal 100% objętości mózgu w naszych przypadkach wykazywało w tomografii stężenie krioprotektanta wystarczające do witryfikacji.

To bardzo dobry wynik. Warto to powiedzieć bez owijania w bawełnę.

To również powód, dla którego w programie jakości schodzimy do skali mikroskopowej. Tomografia komputerowa pozwala zbadać całego pacjenta, ale nie pokaże błony komórkowej, aksonu czy synapsy.

Jeśli pamięć i identyfikacja zależą od struktury fizycznej mózgu, sama anatomia makroskopowa nie wystarczy. Musimy wiedzieć, co stało się z drobną architekturą tkanki nerwowej.

Badanie w tej skali umożliwia mikroskopia elektronowa.

Za odrębną zgodą Tomorrow.bio może pobrać do trzech niewielkich próbek z wybranych obszarów mózgu lub rdzenia kręgowego. Próbki te wykorzystuje się do analizy ultrastrukturalnej oraz doskonalenia przyszłych procedur.

Nie jest to jeszcze rutynowo publikowany wynik dla każdego pacjenta.

Program jest nadal rozwijany, pobranie próbek jest opcjonalne, a pojedyncza niewielka próbka nie pozwala wnioskować o stanie całego mózgu. Publiczny raport Pacjenta 26 odnotowuje dwie próbki mózgu pobrane za zgodą, ale nie prezentuje jeszcze ich wyników z mikroskopii elektronowej.

To rozróżnienie ma znaczenie. Jesteśmy zadowoleni z tego kierunku, ale nie udajemy, że program badawczo-rozwojowy jest już gotowym wskaźnikiem klinicznym.

Gdy wyniki będą dostępne, mikroskopia elektronowa dostarczy informacji, których nie zapewnia tomografia: bezpośrednich danych o błonach, synapsach, mielinie, organellach i miejscowych uszkodzeniach tkanki.

Badanie całego ciała i analiza niewielkiej próbki odpowiadają na odmienne, uzupełniające się pytania.

Tomografia komputerowa daje wgląd w całego pacjenta. Mikroskopia elektronowa daje głębię w wybranych punktach. Pełniejszą ocenę jakości daje połączenie tych danych z chronologią zdarzeń oraz danymi z perfuzji.

Nasz program kontroli jakości opiera się na tym wielopoziomowym podejściu, ponieważ żaden pojedynczy rzetelny wskaźnik nie opisze pełnej jakości zabezpieczenia.

Wychładzanie jest częścią tego samego łańcucha.

Po krioprotekcji pacjenta szybko schładza się do zakresu temperatur przejścia szklistego, a następnie znacznie wolniej do docelowej temperatury przechowywania. Kontrola komputerowa i czujniki temperatury umieszczone w organizmie pacjenta pozwalają zespołowi zarządzać przebiegiem schładzania i ograniczać gradienty termiczne.

Ten proces opisano w artykule o komputerowo kontrolowanym wychładzaniu do temperatur kriogenicznych. Celem nie jest samo osiągnięcie −196°C. Celem jest osiągnięcie tej temperatury przy jednoczesnym ograniczeniu dodatkowych obciążeń termicznych w organizmie człowieka.

Przejrzystość jest częścią procedury

W rozmowach z członkami programu powracał jeden wątek: zaufanie rośnie, gdy organizacja sprawia wrażenie rzeczywistej, kompetentnej technicznie i otwartej na kontrolę.

Niektórzy chcą zobaczyć każdy wykres. Inni chcą przede wszystkim wiedzieć, że takie wykresy istnieją, że placówkę można odwiedzić oraz że na trudne pytania uzyskają bezpośrednią odpowiedź.

Rozmowy te pomagają zrozumieć, na czym opiera się zaufanie. Nie są jednak dowodem jakości zabezpieczenia.

Dowodem są same przypadki.

Tomorrow.bio publikuje numerowane raporty zawierające chronologię zdarzeń, dane z procedury, wyniki tomografii oraz opis przebiegu przypadku. Publiczna biblioteka dokumentów obejmuje obecnie raporty dotyczące przypadków z 2023, 2024 i 2025 roku.

Publikowanie trudnych przypadków jest ważne. Każdy może zbudować przekaz o jakości wokół jednej idealnie przebiegającej procedury.

W rzeczywistych przypadkach krioprezerwacji pojawiają się opóźnione powiadomienia, choroby, problemy naczyniowe, opóźnienia prawne, nietypowe miejsca zdarzeń oraz decyzje dotyczące sprzętu podejmowane pod presją czasu. Jeśli takie przypadki znikają z dokumentacji, dokumentacja staje się bezwartościowa.

Nasze raporty nie twierdzą, że każda procedura przebiegła bezbłędnie. Pozwalają natomiast zobaczyć, co się wydarzyło, co zmierzono i co zmieniliśmy potem.

To właśnie jest najważniejszy cykl: wykonać procedurę, zmierzyć jej parametry, opublikować wyniki i wprowadzić poprawki.

Terenowa krioprotekcja zwiększa szansę na wczesne rozpoczęcie działań ochronnych wobec tkanek. Telemetria z procedury pokazuje działania zespołu. S-MIX opisuje narażenie niedokrwienne, gdy dane to umożliwiają. Kontrolowane wychładzanie ogranicza zbędne obciążenie termiczne.

Kriogeniczna tomografia komputerowa sprawdza całego pacjenta w standaryzowanej temperaturze. Mikroskopia elektronowa wykonywana za zgodą jest w trakcie rozwoju i ma badać ultrastrukturę, której tomografia nie pokazuje. Następnie osiągnięty stan jest chroniony w ramach opieki długoterminowej w placówce European Biostasis Foundation.

Każdy element wzmacnia pozostałe.

Czy jakość naszego zabezpieczenia może się jeszcze poprawić? Z pewnością. Liczymy na to.

Nikt nie zna dokładnego progu zabezpieczenia potrzebnego do przyszłego wznowienia funkcji życiowych, a my nie obiecujemy wznowienia. Właśnie ta niepewność sprawia, że „wystarczająco dobrze” nie jest akceptowalną filozofią działania.

Najlepszy program w tej dziedzinie powinien najkrytyczniej i najrzetelniej oceniać własne wyniki.

Tomorrow.bio stworzyło, naszym zdaniem, najbardziej kompletny, mierzalny i przejrzysty działający obecnie na świecie system krioprezerwacji ludzi. Uważamy, że system ten nie ma sobie równych, a naszym zadaniem jest potwierdzać to przekonanie i wzmacniać jego podstawy po każdym kolejnym przypadku.

W skrócie: Tomorrow.bio łączy wczesną terenową krioprotekcję całego ciała, szczegółowe dane z procedury, kontrolowane wychładzanie, kriogeniczną tomografię komputerową dla każdego pacjenta, publikowane raporty przypadków i rozwijaną analizę ultrastrukturalną. Uważamy, że jest to najbardziej kompletny i mierzalny program krioprezerwacji ludzi na świecie.

Więcej na ten temat